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臺灣面臨超高齡社會帶來的退化性疾病、慢性失能及癌症等醫療挑戰,再生醫療已成為全球生醫科技的重要發展方向與新興產業。國家科學及技術委員會從2022年推動「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」,整合學術研究、醫療體系及生技產業資源,聚焦新世代細胞治療技術、臨床轉譯及產業關鍵平台建置,成果已逐步展現。國科會今天(24日)舉辦成果發表會,展示多項細胞治療技術已邁入人體臨床試驗或法規審查階段,同時建立細胞製造、智慧品質監控、基因轉殖及通用型細胞庫等關鍵核心技術,並成功促成技術授權、產學合作及新創銜接,逐步建構臺灣再生醫療自主技術鏈,加速科研成果由實驗室走向臨床應用與產業化。
國科會表示,計畫聚焦異體細胞、誘導型多潛能幹細胞(Induced Pluripotent Stem Cells,
iPSC)、基因修飾細胞及外泌體等前瞻治療技術,鎖定角膜疾病、退化性關節炎、心血管疾病、神經退化疾病及癌症等重大未被滿足的醫療需求。目前已有多項技術完成臨床前驗證,並陸續邁向人體臨床試驗,展現臺灣細胞治療自主研發的實力。
其中,臺灣大學開發的異體角膜內皮細胞治療已獲衛福部核准人體臨床試驗,完成第一期受試者收案及細胞移植,截至目前安全性良好;亞東紀念醫院開發的膝關節脂肪墊幹細胞結合間葉幹細胞外泌體綜合療法,也已完成人體臨床試驗申請,目前正由主管機關審查;陽明交通大學開發的iPSC分化視網膜色素上皮細胞治療技術,則已進入臨床前安全性驗證,即將提出人體試驗申請。
此外,成功大學研發的iPSC分化心肌細胞,以及長庚大學開發的CAR-NK細胞治療等創新技術,也正加速推動法規諮詢及臨床布局,可望為心肌梗塞及癌症等重大疾病帶來新的治療契機。
計畫也積極推動技術移轉與產業合作,目前已促成CAR-NK細胞治療、奈米基因轉殖平台、細胞培養技術、3D細胞培養及細胞品質鑑定等多項技術,與國內生技產業展開合作。其中,長庚大學衍生新創艾沛生醫股份有限公司持續推動CAR-NK技術商品化;中國醫藥大學完成PPNP平台技術授權;成功大學完成細胞培養關鍵材料技術移轉;臺灣大學及陽明交通大學也與國內生技公司展開合作,逐步串聯臺灣研發、製造、臨床驗證到商品化的完整產業鏈。
國科會表示,再生醫療已成為全球生醫科技競逐的重要領域,也是推動精準醫療與生技產業升級的重要引擎。未來將持續深化跨部會、跨領域及產學研醫合作,完善法規、製造及臨床驗證體系,加速科研成果商品化與臨床應用,持續提升臺灣自主研發能量與國際競爭力,朝成為亞太再生醫療創新與產業發展的重要樞紐邁進。